Häufig gestellte Fragen zu Containment & Single-Use-Lösungen | Lugaia AG Containment solutions

Für welche Anwendungen ist das SafeSeal DuoPro besonders geeignet?

Mon, 27 Oct 2025 00:00:00 +0100

Das SafeSeal DuoPro eignet sich ideal für Prozesse, bei denen schnelle, sichere und wiederkehrende Verschlüsse erforderlich sind – etwa beim Verschliessen von Containment-Linern oder bei häufigem Produktwechsel. Durch die 2-in-1-Funktion wird der Ablauf effizienter und ergonomischer.

Was ist der Unterschied zwischen dem neuen SafeSeal DuoPro und dem klassischen SafeSeal Toolset?

Mon, 27 Oct 2025 00:00:00 +0100

Der Hauptunterschied liegt in der Funktionsweise: Das SafeSeal DuoPro vereint zwei Arbeitsschritte – Crimpen und Schneiden – in einem einzigen Werkzeug. Dadurch lässt sich ein Liner oder Beutel mit nur einem Handgriff sicher verschliessen und gleichzeitig trennen. Das SafeSeal Toolset hingegen besteht aus separaten Werkzeugen zum Crimpen und Schneiden. Es bietet damit mehr Flexibilität, erfordert aber den Wechsel zwischen zwei Tools.

Für welchen Kontaminationsgrad bzw. welches OEB-Level ist das SafeSeal DuoPro ausgelegt?

Mon, 27 Oct 2025 00:00:00 +0100

Das SafeSeal Verschlusssystem garantiert in Verbindung mit den passenden Folien- oder Liner-Systemen einen Kontaminationsgrad von OEB 5 (< 1 µg/m³). Das bedeutet, dass das System ausgelegt ist für sehr hochkontrollierte Anwendungen, z. B. in der Pharma- bzw. Biotechindustrie, wo eine maximale Freisetzung unter dieser Schwelle sichergestellt werden muss.

Wie lange dauert die Umsetzung einer massgeschneiderten Lösung?

Wed, 23 Jul 2025 00:00:00 +0200

Die Dauer hängt vom Projektumfang ab – einfache Systeme können in wenigen Wochen geliefert werden, komplexe Isolatorprojekte benötigen mehrere Monate. Wir begleiten Sie dabei vom Design bis zur Qualifizierung.

Was sind typische Anwendungen der Containment-Systeme in der Pharmaindustrie?

Wed, 23 Jul 2025 00:00:00 +0200

Unsere Lösungen kommen beispielsweise bei folgenden Anwendungen zum Einsatz:

Siebung und Abfüllung von HPAPI
Drum Charging / Drum Offloading
Probenzug und Wiegevorgänge
Transfers zwischen Isolator und Produktionslinie
Auftrennung in Mehrproduktanlagen

Können unsere Systeme an bestehende Anlagen angepasst werden?

Wed, 23 Jul 2025 00:00:00 +0200

Ja. Unsere Containment-Lösungen sind modular aufgebaut und lassen sich in bestehende Prozesse oder Maschinen integrieren – von mobilen Containment-Lösungen über Transfer-Systeme bis hin zu kundenspezifischen Isolatoren.

Welche Risiken bestehen bei unzureichendem Containment?

Mon, 21 Jul 2025 00:00:00 +0200

Unzureichendes Containment kann zu Gesundheitsrisiken für Mitarbeitende, Kreuzkontaminationen zwischen Produkten und regulatorischen Problemen führen. Zudem steigt der Aufwand für Reinigung und Validierung erheblich, was Zeit und Kosten verursacht.

Warum eignen sich Einweg-Isolatoren besonders gut für HPAPIs?

Mon, 21 Jul 2025 00:00:00 +0200

Weil sie keine Reinigungsvalidierung benötigen, Kreuzkontamination verhindern und schnelle Produktwechsel ermöglichen.

Warum sind HPAPI besonders herausfordernd?

Tue, 24 Jun 2025 00:00:00 +0200

HPAPI sind bereits in kleinsten Mengen hochwirksam und können für Mitarbeitende und Umwelt gefährlich sein. Deshalb gelten besonders niedrige OEL-Grenzwerte und strenge regulatorische Anforderungen. Herkömmliche Schutzmassnahmen wie persönliche Schutzausrüstung reichen oft nicht aus, um eine sichere Handhabung zu gewährleisten.

Werden die Endlosliner im Reinraum gefertigt?

Tue, 23 Apr 2024 00:00:00 +0200

Ja, wir haben die Möglichkeit die Endlosliner im Reinraum ISO 8/7/5 zu fertigen. Endlosliner für Sekundärverpackungen werden meistens in Reinraum ISO8 hergestellt. Für Primärverpackungen dementsprechend ISO 7 oder ISO 5.

Ist Lugaia bei EcoVadis registriert?

Tue, 23 Apr 2024 00:00:00 +0200

Ja, Lugaia wurde im Jahr 2024 von EcoVadis mit der Bronze-Medaille ausgezeichnet. Mehr dazu erfährst du hier.

Welche Dokumentationen werden mitgeliefert?

Wed, 06 Sep 2023 00:00:00 +0200

Chargenbezogenes Herstellerzertifikat, Konformitätserklärung, spezielle Zertifikate auf Anfrage.

Bei Isolatoren: Zusätzlich Technische Dokumentation und Bedienungsanleitung.

Sind Ihre Produkte für die sterile Herstellung geeignet?

Wed, 05 Oct 2022 00:00:00 +0200

Eine Bestrahlungssterilisation ist auf Kundenwunsch möglich.

Können Endlosliner sterilisiert werden?

Wed, 05 Oct 2022 00:00:00 +0200

Ja, Bestrahlungssterilisation ist auf Kundenwunsch möglich.

Sind die SafeSeal Verschlüsse flüssig oder gasdicht?

Tue, 29 Mar 2022 00:00:00 +0200

Nein, die Verschlüsse sind pulverdicht gemäss Containment Level OEB5.

Welcher SafeSeal Verschluss passt zu welcher Foliengrösse ?

Tue, 29 Mar 2022 00:00:00 +0200

Die richtige Verschlussgrösse wird anhand Foliendurchmesser und Folienstärke ermittelt. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

Sind die TransferBags mit verschiedenen Anschlüssen erhältlich?

Mon, 21 Mar 2022 00:00:00 +0100

Ja, wahlweise mit TriClamp oder O-Ring Anschluss für High Containment Anwendungen wird das SafePort Anschlusssystem verwendet.

Aus welchem Folienmaterial besteht der SafeFlex Isolator?

Thu, 17 Mar 2022 00:00:00 +0100

Aufgrund der guten mechanischen Eigenschaften (Reissfestigkeit) verwenden wir für die SafeFlex Isolatoren ein antistatisches Polyurethan (PU).

Welche Abmessungen hat ein Standard-Isolator ?

Thu, 17 Mar 2022 00:00:00 +0100

Wir bieten keine Standardgrössen an. Jeder Isolator wird kundenspezifisch auf die individuellen Bedürfnisse ausgerichtet. Bei Interesse kontaktieren Sie uns.

Gibt es auch ein einfaches Lüftungsgerät nur für Unterdruckbetrieb?

Thu, 17 Mar 2022 00:00:00 +0100

Ja, es gibt auch ein Modell nur für Unterdruckbetrieb (ohne Drucktest, ohne automatisch ablaufender Inertisierungsvorgang und ohne Systemüberwachung über O2-Messung).

Für welches Containment Level können die SafeFlex Isolatoren eingesetzt werden?

Thu, 17 Mar 2022 00:00:00 +0100

In der Regel Containment Level OEB5. Bei doppelbarriere Systemen sind bessere Containment Level möglich.

Kann Equipment geschlossen in den Isolator ein- oder ausgeschlossen werden?

Thu, 17 Mar 2022 00:00:00 +0100

Ja, in Kombination mit den Lugaia Endloslinern sind Schleusenvorgänge in beiden Richtungen geschlossen möglich.

Welche Endlosliner Grössen sind verfügbar ?

Wed, 16 Mar 2022 00:00:00 +0100

Der kleinste Endlosliner hat einen Durchmesser von 190mm und dann gibt es Abstufungen bis zu Durchmesser von 700mm. In der Regel wird die Endlosliner Grösse an das Gebinde (Fass) angepasst.

Was sind die Vorteile der gefalteten Endlosliner?

Wed, 16 Mar 2022 00:00:00 +0100

Mit der speziellen Axial-Faltung ist es möglich ein Maximum an Folienkapazität auf kleinstem Raum zur Verfügung zu stellen. Dadurch wird die Wechselhäufigkeit des Endlosfolienpakets auf ein Minimum reduziert, was Zeit und Kosten einspart.

Kann der Innenraum des Isolators inert betrieben werden?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

Ja, die Lugaia Lüftungstechnik bietet einen Inertisierungsmodus.

Für welches Containment—Level können TransferBag Systeme eingesetzt werden?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

OEB5 in Kombination mit dem SafeSeal Verschluss System.

Ist der SafeSeal Öffner Bestandteil des SafeSeal Toolsets?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

Nein, der SafeSeal Öffner ist als separates Zubehör erhältlich.

Kann der Isolator im Unterdruck betrieben werden?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

Ja, in Kombination mit der Lugaia Lüftungstechnik kann der Isolator im Unterdruck betrieben werden oder im wahlweise im Überdruck.

Gibt es verschiedene Handschuh-Typen?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

Ja. Kundenspezifische Ausführungen sind möglich.

Kann das SafeSeal Toolset für alle Verschlussgrössen eingesetzt werden?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

Ja, das SafeSeal Toolset ist für Grösse S, M und L einsetzbar

Für welches Containment-Level kann das SafeSeal Verschluss System eingesetzt werden ?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

OEB5 in Kombination mit unseren Foliensystemen.

Sind single-use Containments auch für flüssige Medien einsetzbar?

Tue, 25 Jan 2022 00:00:00 +0100

Ja. Bei Interesse kontaktieren Sie uns direkt per E-Mail an anfrage@lugaia.ch.

Welches ist der Hauptanwendungsbereich der Lugaia Produkte?

Tue, 25 Jan 2022 00:00:00 +0100

Die Produkte von Lugaia werden hauptsächlich bei der pulverförmigen Wirkstoffherstellung verwendet.

Für welches Containment Level können Endlosliner eingesetzt werden ?

Tue, 25 Jan 2022 00:00:00 +0100

OEB5 in Kombination mit unserem SafeSeal Verschluss System.

Für welche Grössen ist der SafeSeal Öffner erhältlich?