Häufig gestellte Fragen zu Containment & Single-Use-Lösungen | Lugaia AG Containment solutions

Für welches Containment Level können Endlosliner eingesetzt werden ?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

OEB5 in Kombination mit unserem SafeSeal Verschluss System.

Ist das Pneumatik Tool für ATEX Bereiche geeignet ?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Ja, das Pneumatik Tool wird pneumatisch betrieben und ist für ATEX geeignet.

Ist der SafeSeal Öffner Bestandteil des SafeSeal Toolsets?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Nein, der SafeSeal Öffner ist als separates Zubehör erhältlich.

Sind die SafeSeal Verschlüsse flüssig oder gasdicht?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Nein, die Verschlüsse sind pulverdicht gemäss Containment Level OEB5.

Kann das gleiche Toolset für alle Crimpgrössen verwendet werden?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Ja, beide Sets sind für alle Größen an SafeSeal Verschlüssen verwendbar. Für die Grösse L muss lediglich beim Presswerkzeug der Distanzbolzen entfernt werden.

Kann das Pneumatik Tool in bestehende Anlagen integriert werden?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Ja, die Aufnahme des Pneumatik Tools wird jeweils kundenspezifisch ausgelegt.

Benötigt es ein zusätzliches Werkzeug zum Schliessen des Kabelbinders bei der Schutzkappe und beim Aufhängesystem?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Hier kann ein handelsübliches Kabelbinderwerkzeug verwendet werden.

Für welches Containment—Level können TransferBag Systeme eingesetzt werden?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

OEB5 in Kombination mit dem SafeSeal Verschluss System.

Was sind typische Anwendungen der Containment-Systeme in der Pharmaindustrie?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Unsere Lösungen kommen beispielsweise bei folgenden Anwendungen zum Einsatz:

Siebung und Abfüllung von HPAPI
Drum Charging / Drum Offloading
Probenzug und Wiegevorgänge
Transfers zwischen Isolator und Produktionslinie
Auftrennung in Mehrproduktanlagen

Wie lange dauert die Umsetzung einer massgeschneiderten Lösung?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Die Dauer hängt vom Projektumfang ab – einfache Systeme können in wenigen Wochen geliefert werden, komplexe Isolatorprojekte benötigen mehrere Monate. Wir begleiten Sie dabei vom Design bis zur Qualifizierung.

Können unsere Systeme an bestehende Anlagen angepasst werden?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Ja. Unsere Containment-Lösungen sind modular aufgebaut und lassen sich in bestehende Prozesse oder Maschinen integrieren – von mobilen Containment-Lösungen über Transfer-Systeme bis hin zu kundenspezifischen Isolatoren.

Wie viele SafePort Beutel können pro Durchgang angeschlossen werden?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Es können bis max. 20 Beutel angeschlossen werden.

Welche Folienmateralien für die TransferBags sind erhältlich?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Standardmässig wird ein antistatisches LDPE mit FDA Zulassung oder ein reines LDPE mit FDA EP und USP Zulassung verwendet. Auch Folienmaterial mit leitfähigen Eigenschaften oder kundenspezifische Folien sind erhältlich.

Sind die TransferBags mit verschiedenen Anschlüssen erhältlich?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Ja, wahlweise mit TriClamp oder O-Ring Anschluss für High Containment Anwendungen wird das SafePort Anschlusssystem verwendet.

In welcher Länge ist der SafeStick erhältlich?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Kundenspezifische Länge bis zu 900mm erhältlich.

Ist der SafeStick flüssig- und gasdicht?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Ja, der SafeStick ist in Kombination mit unserem Foliensystem sowohl flüssig als auch gasdicht.

Ist sowohl der neue als auch der alte SafeStick noch verfügbar?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Ja, es sind nach wie vor beide Versionen des SafeSticks erhältlich.

Gibt es TransferBag Standardgrössen?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Für manuelles Handling sind standardmässig Volumen von 5-40 Liter erhältlich. Sondergrössen auf Anfrage möglich.

Wie wird das SafePort System bei Prozessende gereinigt?

Thu, 02 Jul 2026 00:00:00 +0200

Mittels speziellem Reinigungsbeutel oder integrierten CIP Düsen im SafePort Anschlusskopf.

Welche Arten von Folienmaterialien für Endlosliner sind erhältlich ?

Mon, 15 Jun 2026 00:00:00 +0200

Welche Endlosliner Grössen sind verfügbar ?

Mon, 15 Jun 2026 00:00:00 +0200

Der kleinste Endlosliner hat einen Durchmesser von 190mm und dann gibt es Abstufungen bis zu Durchmesser von 700mm. In der Regel wird die Endlosliner Grösse an das Gebinde (Fass) angepasst.

Was sind die Vorteile der gefalteten Endlosliner?

Mon, 15 Jun 2026 00:00:00 +0200

Mit der speziellen Axial-Faltung ist es möglich ein Maximum an Folienkapazität auf kleinstem Raum zur Verfügung zu stellen. Dadurch wird die Wechselhäufigkeit des Endlosfolienpakets auf ein Minimum reduziert, was Zeit und Kosten einspart.

Bietet Lugaia auch das Trägersystem für die Endlosliner an?

Mon, 15 Jun 2026 00:00:00 +0200

Ja, Linerträgersysteme mit diversen Schnittstellen sind möglich sowie auch Linerträgersysteme mit RTP Beta-Ports.

Können Endlosliner sterilisiert werden?

Mon, 15 Jun 2026 00:00:00 +0200

Ja, Bestrahlungssterilisation ist auf Kundenwunsch möglich.

Für welche Anwendungen ist das SafeSeal DuoPro besonders geeignet?

Mon, 27 Oct 2025 00:00:00 +0100

Das SafeSeal DuoPro eignet sich ideal für Prozesse, bei denen schnelle, sichere und wiederkehrende Verschlüsse erforderlich sind – etwa beim Verschliessen von Containment-Linern oder bei häufigem Produktwechsel. Durch die 2-in-1-Funktion wird der Ablauf effizienter und ergonomischer.

Für welchen Kontaminationsgrad bzw. welches OEB-Level ist das SafeSeal DuoPro ausgelegt?

Mon, 27 Oct 2025 00:00:00 +0100

Das SafeSeal Verschlusssystem garantiert in Verbindung mit den passenden Folien- oder Liner-Systemen einen Kontaminationsgrad von OEB 5 (< 1 µg/m³). Das bedeutet, dass das System ausgelegt ist für sehr hochkontrollierte Anwendungen, z. B. in der Pharma- bzw. Biotechindustrie, wo eine maximale Freisetzung unter dieser Schwelle sichergestellt werden muss.

Welche Risiken bestehen bei unzureichendem Containment?

Mon, 21 Jul 2025 00:00:00 +0200

Unzureichendes Containment kann zu Gesundheitsrisiken für Mitarbeitende, Kreuzkontaminationen zwischen Produkten und regulatorischen Problemen führen. Zudem steigt der Aufwand für Reinigung und Validierung erheblich, was Zeit und Kosten verursacht.

Warum eignen sich Einweg-Isolatoren besonders gut für HPAPIs?

Mon, 21 Jul 2025 00:00:00 +0200

Weil sie keine Reinigungsvalidierung benötigen, Kreuzkontamination verhindern und schnelle Produktwechsel ermöglichen.

Warum sind HPAPI besonders herausfordernd?

Tue, 24 Jun 2025 00:00:00 +0200

HPAPI sind bereits in kleinsten Mengen hochwirksam und können für Mitarbeitende und Umwelt gefährlich sein. Deshalb gelten besonders niedrige OEL-Grenzwerte und strenge regulatorische Anforderungen. Herkömmliche Schutzmassnahmen wie persönliche Schutzausrüstung reichen oft nicht aus, um eine sichere Handhabung zu gewährleisten.

Werden die Endlosliner im Reinraum gefertigt?

Tue, 23 Apr 2024 00:00:00 +0200

Ja, wir haben die Möglichkeit die Endlosliner im Reinraum ISO 8/7/5 zu fertigen. Endlosliner für Sekundärverpackungen werden meistens in Reinraum ISO8 hergestellt. Für Primärverpackungen dementsprechend ISO 7 oder ISO 5.

Ist Lugaia bei EcoVadis registriert?

Tue, 23 Apr 2024 00:00:00 +0200

Ja, Lugaia wurde im Jahr 2024 von EcoVadis mit der Bronze-Medaille ausgezeichnet. Mehr dazu erfährst du hier.

Welche Dokumentationen werden mitgeliefert?

Wed, 06 Sep 2023 00:00:00 +0200

Chargenbezogenes Herstellerzertifikat, Konformitätserklärung, spezielle Zertifikate auf Anfrage.

Bei Isolatoren: Zusätzlich Technische Dokumentation und Bedienungsanleitung.

Sind Ihre Produkte für die sterile Herstellung geeignet?

Wed, 05 Oct 2022 00:00:00 +0200

Eine Bestrahlungssterilisation ist auf Kundenwunsch möglich.

Welcher SafeSeal Verschluss passt zu welcher Foliengrösse ?

Tue, 29 Mar 2022 00:00:00 +0200

Die richtige Verschlussgrösse wird anhand Foliendurchmesser und Folienstärke ermittelt. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

Aus welchem Folienmaterial besteht der SafeFlex Isolator?

Thu, 17 Mar 2022 00:00:00 +0100

Aufgrund der guten mechanischen Eigenschaften (Reissfestigkeit) verwenden wir für die SafeFlex Isolatoren ein antistatisches Polyurethan (PU).

Welche Abmessungen hat ein Standard-Isolator ?

Thu, 17 Mar 2022 00:00:00 +0100

Wir bieten keine Standardgrössen an. Jeder Isolator wird kundenspezifisch auf die individuellen Bedürfnisse ausgerichtet. Bei Interesse kontaktieren Sie uns.

Gibt es auch ein einfaches Lüftungsgerät nur für Unterdruckbetrieb?

Thu, 17 Mar 2022 00:00:00 +0100

Ja, es gibt auch ein Modell nur für Unterdruckbetrieb (ohne Drucktest, ohne automatisch ablaufender Inertisierungsvorgang und ohne Systemüberwachung über O2-Messung).

Für welches Containment Level können die SafeFlex Isolatoren eingesetzt werden?

Thu, 17 Mar 2022 00:00:00 +0100

In der Regel Containment Level OEB5. Bei doppelbarriere Systemen sind bessere Containment Level möglich.

Kann Equipment geschlossen in den Isolator ein- oder ausgeschlossen werden?

Thu, 17 Mar 2022 00:00:00 +0100

Ja, in Kombination mit den Lugaia Endloslinern sind Schleusenvorgänge in beiden Richtungen geschlossen möglich.

Kann der Innenraum des Isolators inert betrieben werden?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

Ja, die Lugaia Lüftungstechnik bietet einen Inertisierungsmodus.

Kann der Isolator im Unterdruck betrieben werden?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

Ja, in Kombination mit der Lugaia Lüftungstechnik kann der Isolator im Unterdruck betrieben werden oder im wahlweise im Überdruck.

Gibt es verschiedene Handschuh-Typen?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

Ja. Kundenspezifische Ausführungen sind möglich.

Kann das SafeSeal Toolset für alle Verschlussgrössen eingesetzt werden?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

Ja, das SafeSeal Toolset ist für Grösse S, M und L einsetzbar

Für welches Containment-Level kann das SafeSeal Verschluss System eingesetzt werden ?

Wed, 26 Jan 2022 00:00:00 +0100

OEB5 in Kombination mit unseren Foliensystemen.

Sind single-use Containments auch für flüssige Medien einsetzbar?

Tue, 25 Jan 2022 00:00:00 +0100

Ja. Bei Interesse kontaktieren Sie uns direkt per E-Mail an anfrage@lugaia.ch.

Welches ist der Hauptanwendungsbereich der Lugaia Produkte?

Tue, 25 Jan 2022 00:00:00 +0100

Die Produkte von Lugaia werden hauptsächlich bei der pulverförmigen Wirkstoffherstellung verwendet.

Für welche Grössen ist der SafeSeal Öffner erhältlich?

Mon, 17 Jan 2022 00:00:00 +0100

Für jede Grösse (S, M, L) gibt es einen entsprechenden SafeSeal Öffner.

Was ist der Unterschied zwischen dem Toolset Typ 90 und dem Toolset Premium?

Mon, 17 Jan 2022 00:00:00 +0100

Beim Toolset Typ 90 besteht das Standardwerkzeug aus Stahl und die Handgriffe sind aus Kunststoff. Das Toolset Premium ist komplett rostfreier Stahl mit Handgriffen aus eloxiertem Aluminium. Auf Grund der Korrosionsbeständigkeit ist das Premium Toolset auch bestens geeignet für Reinigungs- und Waschprozesse im Isolator.

Für welches Gewicht ist das Aufhängesystem ausgelegt?

Mon, 17 Jan 2022 00:00:00 +0100

Bis 20kg

Für welche SafeSeal Verschluss Grössen ist die Schutzkappe & das Aufhängesystem kompatibel?

Mon, 17 Jan 2022 00:00:00 +0100

Für die Grössen M & L

Wie werde ich alarmiert, wenn die Grenzwerte des Drucks und/oder des Sauerstoff-Gehalts innerhalb des Isolators überschritten werden?

Mon, 17 Jan 2022 00:00:00 +0100

Es erfolgt eine akkustische und optische Alarmierung. Anschliessend gibt es eine automatische Selbstregulierung des Lüftungsgeräts.

Für welche Verschlussgrössen kann das Pneumatik Tool eingesetzt werden ?

Mon, 17 Jan 2022 00:00:00 +0100

Verfügbar für Grösse M & L

Welche Branchenanforderungen erfüllen die Produkte?

Mon, 17 Jan 2022 00:00:00 +0100

Unsere Technologien verfügen über die erforderlichen Zertifizierungen für die Pharma-Biotechnologie und Life Scienes Branche. Alle Komponenten werden in einem Reinraum ISO8/7/5 hergestellt und verbleiben in dieser Umgebung bis zur Endverpackung und Auslieferung.