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FAQ - Häufig gestellte Fragen

Fragen & Antworten

Hier finden Sie Antworten auf die am häufigsten gestellten Fragen.

Für welches Containment Level können Endlosliner eingesetzt werden ?

Produktgruppe: Endlosfolien System CLS/CLCC
Produkt: Endlosfolien

OEB5 in Kombination mit unserem SafeSeal Verschluss System.

Welche Arten von Folienmaterialien für Endlosliner sind erhältlich ?

Produktgruppe: Endlosfolien System CLS/CLCC
Produkt: Endlosfolien

Standardmässig wird ein antistatisches LDPE mit FDA Zulassung oder ein reines LDPE mit FDA EP und USP Zulassung verwendet. Auch Folienmaterial mit leitfähigen Eigenschaften oder kundenspezifische Folien sind erhältlich.

Werden die Endlosliner im Reinraum gefertigt?

Produkt: Endlosfolien

Ja, wir haben die Möglichkeit die Endlosliner im Reinraum ISO 8/7/5 zu fertigen. Endlosliner für Sekundärverpackungen werden meistens in Reinraum ISO8 hergestellt. Für Primärverpackungen dementsprechend ISO 7 oder ISO 5.

Bietet Lugaia auch das Trägersystem für die Endlosliner an?

Produktgruppe: Endlosfolien System CLS/CLCC
Produkt: Endlosfolien , Linerträger CLS , Linerträger CLCC

Ja, Linerträgersysteme mit diversen Schnittstellen sind möglich sowie auch Linerträgersysteme mit RTP Beta-Ports.

Was sind die Vorteile der gefalteten Endlosliner?

Produktgruppe: Endlosfolien System CLS/CLCC
Produkt: Endlosfolien

Mit der speziellen Axial-Faltung ist es möglich ein Maximum an Folienkapazität auf kleinstem Raum zur Verfügung zu stellen. Dadurch wird die Wechselhäufigkeit des Endlosfolienpakets auf ein Minimum reduziert, was Zeit und Kosten einspart.

Welche Endlosliner Grössen sind verfügbar ?

Produktgruppe: Endlosfolien System CLS/CLCC
Produkt: Endlosfolien

Der kleinste Endlosliner hat einen Durchmesser von 190mm und dann gibt es Abstufungen bis zu Durchmesser von 700mm. In der Regel wird die Endlosliner Grösse an das Gebinde (Fass) angepasst.

Können Endlosliner sterilisiert werden?

Produktgruppe: Endlosfolien System CLS/CLCC
Produkt: Endlosfolien

Ja, mittels Gamma oder X-Ray Bestrahlung.

Sind Ihre Produkte für die sterile Herstellung geeignet?

Produktgruppe: Allgemein

Eine Sterilisation durch Gammabestrahlung ist in gewissem Umfang möglich.

Welche Branchenanforderungen erfüllen die Produkte?

Produktgruppe: Allgemein

Unsere Technologien verfügen über die erforderlichen Zertifizierungen für die Pharma-Biotechnologie und Life Scienes Branche. Alle Komponenten werden in einem Reinraum ISO8/7/5 hergestellt und verbleiben in dieser Umgebung bis zur Endverpackung und Auslieferung.

Welches ist der Hauptanwendungsbereich der Lugaia Produkte?

Produktgruppe: Allgemein

Die Produkte von Lugaia werden hauptsächlich bei der pulverförmigen Wirkstoffherstellung verwendet.

Sind single-use Containments auch für flüssige Medien einsetzbar?

Produktgruppe: Allgemein

Ja. Bei Interesse kontaktieren Sie uns direkt per E-Mail an anfrage@lugaia.ch.

Welche Dokumentationen werden mitgeliefert?

Produktgruppe: Allgemein

Chargenbezogenes Herstellerzertifikat, Konformitätserklärung, spezielle Zertifikate auf Anfrage

Bei Isolatoren : Zusätzlich Technische Dokumentation und Bedienungsanleitung.

Für welches Containment-Level kann das SafeSeal Verschluss System eingesetzt werden ?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: SafeSeal Crimp

OEB5 in Kombination mit unseren Foliensystemen.

Kann das SafeSeal Toolset für alle Verschlussgrössen eingesetzt werden?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: SafeSeal Crimp , SafeSeal Toolset

Ja, das SafeSeal Toolset ist für Grösse S, M und L einsetzbar

Welcher SafeSeal Verschluss passt zu welcher Foliengrösse ?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: SafeSeal Crimp

Die richtige Verschlussgrösse wird anhand Foliendurchmesser und Folienstärke ermittelt. Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen.

Sind die SafeSeal Verschlüsse flüssig oder gasdicht?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: SafeSeal Crimp

Nein, die Verschlüsse sind pulverdicht gemäss Containment Level OEB5.

Für welche Verschlussgrössen kann das Pneumatik Tool eingesetzt werden ?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: Pneumatik Tool

Verfügbar für Grösse M & L

Ist das Pneumatik Tool für ATEX Bereiche geeignet ?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: Pneumatik Tool

Ja, das Pneumatik Tool wird pneumatisch betrieben und ist für ATEX geeignet.

Kann das Pneumatik Tool in bestehende Anlagen integriert werden?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: Pneumatik Tool

Ja, die Aufnahme des Pneumatik Tools wird jeweils kundenspezifisch ausgelegt.

Welche Abmessungen hat ein Standard-Isolator ?

Produktgruppe: SafeFlex Isolator System
Produkt: SafeFlex Isolator

Wir bieten keine Standardgrössen an. Jeder Isolator wird kundenspezifisch auf die individuellen Bedürfnisse ausgerichtet. Bei Interesse kontaktieren Sie uns.

Aus welchem Folienmaterial besteht der SafeFlex Isolator?

Produktgruppe: SafeFlex Isolator System
Produkt: SafeFlex Isolator

Aufgrund der guten mechanischen Eigenschaften (Reissfestigkeit) verwenden wir für die SafeFlex Isolatoren ein antistatisches Polyurethan (PU).

Für welches Containment Level können die SafeFlex Isolatoren eingesetzt werden?

Produktgruppe: SafeFlex Isolator System
Produkt: SafeFlex Isolator

In der Regel Containment Level OEB5. Bei doppelbarriere Systemen sind bessere Containment Level möglich.

Gibt es verschiedene Handschuh-Typen?

Produktgruppe: SafeFlex Isolator System
Produkt: SafeFlex Isolator

Ja. Kundenspezifische Ausführungen sind möglich.

Kann der Isolator im Unterdruck betrieben werden?

Produktgruppe: SafeFlex Isolator System
Produkt: SafeFlex Isolator

Ja, in Kombination mit der Lugaia Lüftungstechnik kann der Isolator im Unterdruck betrieben werden oder im wahlweise im Überdruck.

Kann der Innenraum des Isolators inert betrieben werden?

Produktgruppe: SafeFlex Isolator System
Produkt: SafeFlex Isolator

Ja, die Lugaia Lüftungstechnik bietet einen Inertisierungsmodus.

Kann Equipment geschlossen in den Isolator ein- oder ausgeschlossen werden?

Produktgruppe: SafeFlex Isolator System
Produkt: SafeFlex Isolator

Ja, in Kombination mit den Lugaia Endloslinern sind Schleusenvorgänge in beiden Richtungen geschlossen möglich.

Für welches Containment—Level können TransferBag Systeme eingesetzt werden?

Produktgruppe: TransferBag System
Produkt: TransferBag

OEB5 in Kombination mit dem SafeSeal Verschluss System.

Sind die TransferBags mit verschiedenen Anschlüssen erhältlich?

Produktgruppe: TransferBag System
Produkt: TransferBag

Ja, wahlweise mit TriClamp oder O-Ring Anschluss für High Containment Anwendungen wird das SafePort Anschlusssystem verwendet.

Welche Folienmateralien für die TransferBags sind erhältlich?

Produktgruppe: TransferBag System
Produkt: TransferBag

Standardmässig wird ein antistatisches LDPE mit FDA Zulassung oder ein reines LDPE mit FDA EP und USP Zulassung verwendet. Auch Folienmaterial mit leitfähigen Eigenschaften oder kundenspezifische Folien sind erhältlich.

Gibt es TransferBag Standardgrössen?

Produktgruppe: TransferBag System
Produkt: TransferBag

Für manuelles Handling sind standardmässig Volumen von 5-40 Liter erhältlich. Sondergrössen auf Anfrage möglich.

Wie wird das SafePort System bei Prozessende gereinigt?

Produktgruppe: TransferBag System
Produkt: SafePort Bag

Mittels speziellem Reinigungsbeutel oder integrierten CIP Düsen im SafePort Anschlusskopf.

Wie viele SafePort Beutel können pro Durchgang angeschlossen werden?

Produktgruppe: TransferBag System
Produkt: SafePort Bag

Es können bis max. 20 Beutel angeschlossen werden.

Gibt es auch ein einfaches Lüftungsgerät nur für Unterdruckbetrieb?

Produktgruppe: SafeFlex Isolator System
Produkt: Lüftungstechnik

Ja, es gibt auch ein Modell nur für Unterdruckbetrieb (ohne Drucktest, ohne automatisch ablaufender Inertisierungsvorgang und ohne Systemüberwachung über O2-Messung).

Wie werde ich alarmiert, wenn die Grenzwerte des Drucks und/oder des Sauerstoff-Gehalts innerhalb des Isolators überschritten werden?

Produktgruppe: SafeFlex Isolator System
Produkt: Lüftungstechnik

Es erfolgt eine akkustische und optische Alarmierung. Anschliessend gibt es eine automatische Selbstregulierung des Lüftungsgeräts.

Ist sowohl der neue als auch der alte SafeStick noch verfügbar?

Produktgruppe: TransferBag System
Produkt: SafeStick

Ja, es sind nach wie vor beide Versionen des SafeSticks erhältlich.

Ist der SafeStick flüssig- und gasdicht?

Produktgruppe: TransferBag System
Produkt: SafeStick

Ja, der SafeStick ist in Kombination mit unserem Foliensystem sowohl flüssig als auch gasdicht.

In welcher Länge ist der SafeStick erhältlich?

Produktgruppe: TransferBag System
Produkt: SafeStick

Kundenspezifische Länge bis zu 900mm erhältlich.

Für welche SafeSeal Verschluss Grössen ist die Schutzkappe & das Aufhängesystem kompatibel?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: Schutzkappe & Aufhängesystem

Für die Grössen M & L

Benötigt es ein zusätzliches Werkzeug zum Schliessen des Kabelbinders bei der Schutzkappe und beim Aufhängesystem?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: Schutzkappe & Aufhängesystem

Hier kann ein handelsübliches Kabelbinderwerkzeug verwendet werden.

Für welches Gewicht ist das Aufhängesystem ausgelegt?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: Schutzkappe & Aufhängesystem

Bis 20kg

Was ist der Unterschied zwischen dem Toolset Typ 90 und dem Toolset Premium?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: SafeSeal Toolset

Beim Toolset Typ 90 besteht das Standardwerkzeug aus Stahl und die Handgriffe sind aus Kunststoff. Das Toolset Premium ist komplett rostfreier Stahl mit Handgriffen aus eloxiertem Aluminium. Auf Grund der Korrosionsbeständigkeit ist das Premium Toolset auch bestens geeignet für Reinigungs- und Waschprozesse im Isolator.

Kann das gleiche Toolset für alle Crimpgrössen verwendet werden?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: SafeSeal Toolset

Ja, beide Sets sind für alle Größen an SafeSeal Verschlüssen verwendbar. Für die Grösse L muss lediglich beim Presswerkzeug der Distanzbolzen entfernt werden.

Ist der SafeSeal Öffner Bestandteil des SafeSeal Toolsets?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: SafeSeal Toolset , SafeSeal Öffner

Nein, der SafeSeal Öffner ist als separates Zubehör erhältlich.

Für welche Grössen ist der SafeSeal Öffner erhältlich?

Produktgruppe: SafeSeal Verschluss System
Produkt: SafeSeal Öffner

Für jede Grösse (S, M, L) gibt es einen entsprechenden SafeSeal Öffner.