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Der Lugaia SafeFlex Isolator

Containment flexibel gelöst

Unsere Isolatoren können hinsichtlich Dimensionen, Anschlussmöglichkeiten sowie ergonomischer Anforderungen individuell auf die Kundenbedürfnisse und Gegebenheiten vor Ort angepasst werden.

Die Vorteile des SafeFlex Isolators:

  • Hoher Produkt- und Personenschutz
  • Einfaches Handling
  • Universelle Verwendbarkeit
  • Folie mit hoher Reißfestigkeit
  • Hohe Qualität
  • Geringere Investitionskosten im Vergleich zu starren Systemen
  • Entfall der Reinigungs- und Validierungskosten
  • In bestehende Anlagen integrierbar
  • Gamma- bzw. X-Ray-Sterilisierung möglich
  • Containment kann nachträglich schnell und flexibel angepasst werden

Basis für das Isolator System bildet ein hochwertiges Edelstahl-Grundgestell. Die Grundplatte ist magnetisch. Der flexible Isolator wird mittels Laschen und Druckknöpfen in einfachen Handgriffen
befestigt.

Zusätzliche Konfigurationsmöglichkeiten:

  • stufenlose Höhenverstellung
  • Ablagemöglichkeiten für Equipment
  • Podeste
  • Erdungspunkte
  • Rollen und Füße in verschiedensten Ausführungen
  • u. v. m.

Durch die optional erhältliche Lugaia Lüftungstechnik, kann nach dem Aufbau ein Dichtheitstest durchgeführt werden. Beim Wechsel des Isolators (Entsorgung nach Beendigung einer Produktionscharge) wird das Luftvolumen komplett abgesaugt und der im Isolator herrschende Unterdruck unterbrochen.

Die flexiblen Isolatoren können individuell auf die Kundenbedürfnisse und Gegebenheiten vor Ort angepasst und mit verschiedenen kundenspezifischen Anschlüssen ausgestattet werden (z. B. mit speziellen Handschuhen und CLS Endlosliner zum Ein- bzw. Ausschleusen von Equipment und Produkt). Andockmöglichkeiten für Gebinde wie z. B. Fässer, Anschlüsse für Transfergebinde wie z. B. SafePort TransferBags, RTP Ports, Schnittstellen für Medienzuführung oder direkte Anschlussmöglichkeiten an Maschinen und Apparate sind jederzeit möglich.

Einsatzmöglichkeiten für SafeFlex Isolatoren:

  • Probenahme
  • Einwaage
  • Lyophilisation
  • Filterwechsel
  • Demontagen
  • Entleerung
  • Reaktorzuführung/Befüllung

Einsatzmöglichkeiten für lokales Containment:

(direkte Andockung an die Prozessapparatur ohne eigenes Gestell)

  • Filterwechsel
  • Probenahme
  • Einhausung von Reinigungsequipment (CIP und WIP)
  • Wartungszwecke/Demontagen

 

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FAQ

Häufig gestellte Fragen

Aus welchem Folienmaterial besteht der SafeFlex Isolator?

Aufgrund der guten mechanischen Eigenschaften (Reissfestigkeit) verwenden wir für die SafeFlex Isolatoren ein antistatisches Polyurethan (PU).

Für welches Containment Level können die SafeFlex Isolatoren eingesetzt werden?

In der Regel Containment Level OEB5. Bei doppelbarriere Systemen sind bessere Containment Level möglich.

Gibt es auch ein einfaches Lüftungsgerät nur für Unterdruckbetrieb?

Ja, es gibt auch ein Modell nur für Unterdruckbetrieb (ohne Drucktest, ohne automatisch ablaufender Inertisierungsvorgang und ohne Systemüberwachung über O2-Messung).

Gibt es verschiedene Handschuh-Typen?

Ja. Kundenspezifische Ausführungen sind möglich.

Kann der Innenraum des Isolators inert betrieben werden?

Ja, die Lugaia Lüftungstechnik bietet einen Inertisierungsmodus.

Kann der Isolator im Unterdruck betrieben werden?

Ja, in Kombination mit der Lugaia Lüftungstechnik kann der Isolator im Unterdruck betrieben werden oder im wahlweise im Überdruck.

Kann Equipment geschlossen in den Isolator ein- oder ausgeschlossen werden?

Ja, in Kombination mit den Lugaia Endloslinern sind Schleusenvorgänge in beiden Richtungen geschlossen möglich.

Welche Abmessungen hat ein Standard-Isolator ?

Wir bieten keine Standardgrössen an. Jeder Isolator wird kundenspezifisch auf die individuellen Bedürfnisse ausgerichtet. Bei Interesse kontaktieren Sie uns.

Wie werde ich alarmiert, wenn die Grenzwerte des Drucks und/oder des Sauerstoff-Gehalts innerhalb des Isolators überschritten werden?

Es erfolgt eine akkustische und optische Alarmierung. Anschliessend gibt es eine automatische Selbstregulierung des Lüftungsgeräts.

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