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Flexible Containment-Lösung mit Lugaia SafeFlex-Isolator in einer Reinraumumgebung – ausgestattet mit Endlosfolie, Handschuhöffnungen, Steuerungspanel und Edelstahl-Transfertrichter für sicheres Handling hochaktiver Substanzen.

Der Lugaia SafeFlex Isolator

Name: Der Lugaia SafeFlex Isolator
Brand: Lugaia

Containment flexibel gelöst

Unsere Isolatoren können hinsichtlich Dimensionen, Anschlussmöglichkeiten sowie ergonomischer Anforderungen individuell auf die Kundenbedürfnisse und Gegebenheiten vor Ort angepasst werden.

Gebinde anschliessen

Fässer in verschiedensten Dimensionen können kontaminationsfrei mittels Doppel-O-Ring-Technik an den Isolator angedockt und gewechselt werden.

Medienzuführung über spezielle Schnittstellen in der Isolatorfolie

Beim Abbau des Isolators ist es möglich diese kontaminationsfrei abzudocken. (Stromkabel, Luftanschlüsse, Anschlüsse für Flüssigkeiten usw.)

Magnetische Grundplatte

Das Edelstahl-Grundgestell verfügt über eine rostfreie, magnetische Arbeitsplattform.

Bedienerfreundlichkeit

Die Eigenschaften der SafeFlex Folie ermöglichen eine gute Sicht ins Innere sowie optimale Bewegungsfreiheit.

Filtereinheit H14

Jeder Isolator ist mit mindestens einem H14 Filter ausgestattet, der die Atmung des Systems ermöglicht.

Integrierbare Systeme

Je nach Anwendung und Bedarf kann kundenseitiges Equipment, wie z. B. Waagen oder Rührer, im Inneren platziert werden.

Laschen mit eingearbeiteten Druckknöpfen

Ermöglichen ein einfaches und schnelles Befestigen des Isolators im Grundgestell.

Isolator Dispensierung mit integrierter Lüftungstechnik

Ausschleusen aus Isolator via Endlosliner

Isolator mit Doppelkammersystem und integrierter Lüftungstechnik

Isolator Dispensierung mit integrierter Waage

Isolator Filtertrocknerentleerung

SafeFlex Isolator zum Portionieren

Merkmale:

- Mit Fassanschluss, durchgehender Auskleidung und integriertem Wiegesystem

- Transfer in ein Beutelsystem, wie z. B. den SafePort TransferBag - Balance-Entkopplung über Dropport

Isolator mit Abfüllung in SafePort TransferBag

Kundenspezifischer SafeFlex Isolator zum Rühren von Flüssigkeiten in einer geschlossenen Umgebung

Stab- und Magnetrührer

SafeFlex Isolator System mit Lugaia Lüftungstechnik für Abfüllprozesse

Abfüllprozess

Ausstellungsisolator

Dieser Isolator bietet fortschrittliche Funktionen zur Erhöhung der Sicherheit und Effizienz in der pharmazeutischen Produktion, einschliesslich Belüftungstechnik, Handschuhe aus verschiedenen Folienmaterialien, Fassanschluss, Safeport-Anschluss, Linerport CLS 600-250, Wiegesystem, Filtergehäuse, Reissverschluss und Lenkrollen mit Bremsen.

Die Vorteile des SafeFlex Isolators:

Hoher Produkt- und Personenschutz
Einfaches Handling
Universelle Verwendbarkeit
Folie mit hoher Reißfestigkeit
Hohe Qualität
Geringere Investitionskosten im Vergleich zu starren Systemen
Entfall der Reinigungs- und Validierungskosten
In bestehende Anlagen integrierbar
Gamma- bzw. X-Ray-Sterilisierung möglich
Containment kann nachträglich schnell und flexibel angepasst werden

Basis für das Isolator System bildet ein hochwertiges Edelstahl-Grundgestell. Die Grundplatte ist magnetisch. Der flexible Isolator wird mittels Laschen und Druckknöpfen in einfachen Handgriffen
befestigt.

Zusätzliche Konfigurationsmöglichkeiten:

stufenlose Höhenverstellung
Ablagemöglichkeiten für Equipment
Podeste
Erdungspunkte
Rollen und Füße in verschiedensten Ausführungen
u. v. m.

Durch die optional erhältliche Lugaia Lüftungstechnik, kann nach dem Aufbau ein Dichtheitstest durchgeführt werden. Beim Wechsel des Isolators (Entsorgung nach Beendigung einer Produktionscharge) wird das Luftvolumen komplett abgesaugt und der im Isolator herrschende Unterdruck unterbrochen.

Die flexiblen Isolatoren können individuell auf die Kundenbedürfnisse und Gegebenheiten vor Ort angepasst und mit verschiedenen kundenspezifischen Anschlüssen ausgestattet werden (z. B. mit speziellen Handschuhen und CLS Endlosliner zum Ein- bzw. Ausschleusen von Equipment und Produkt). Andockmöglichkeiten für Gebinde wie z. B. Fässer, Anschlüsse für Transfergebinde wie z. B. SafePort TransferBags, RTP Ports, Schnittstellen für Medienzuführung oder direkte Anschlussmöglichkeiten an Maschinen und Apparate sind jederzeit möglich.

Einsatzmöglichkeiten für SafeFlex Isolatoren:

Probenahme
Einwaage
Lyophilisation
Filterwechsel
Demontagen
Entleerung
Reaktorzuführung/Befüllung

Einsatzmöglichkeiten für lokales Containment:

(direkte Andockung an die Prozessapparatur ohne eigenes Gestell)

Filterwechsel
Probenahme
Einhausung von Reinigungsequipment (CIP und WIP)
Wartungszwecke/Demontagen

Erklärvideo SafeFlex Isolator System

Dokumente

Lugaia SafeFlex Isolator System

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FAQ

Häufig gestellte Fragen

Aus welchem Folienmaterial besteht der SafeFlex Isolator?

Aufgrund der guten mechanischen Eigenschaften (Reissfestigkeit) verwenden wir für die SafeFlex Isolatoren ein antistatisches Polyurethan (PU).

Für welche Containment-Anwendungen eignet sich das Premium Lüftungsgerät?

Das Premium Lüftungsgerät wurde für anspruchsvolle Containment-Anwendungen in der Pharma-, Biotechnologie- und Life-Science-Industrie entwickelt. Typische Anwendungen sind Probenahme, Verwiegung, Abfüllung, Pulverhandling sowie Wartungs- und Dekontaminationsprozesse. Dabei sorgt das System für eine kontrollierte Luftführung und stabile Druckverhältnisse innerhalb des flexiblen Isolators.

Für welches Containment Level können die SafeFlex Isolatoren eingesetzt werden?

In der Regel Containment Level OEB5. Bei doppelbarriere Systemen sind bessere Containment Level möglich.

Gibt es verschiedene Handschuh-Typen?

Ja. Kundenspezifische Ausführungen sind möglich.

Ist die Lugaia Lüftungstechnik für ATEX-Bereiche geeignet?

Das Premium Lüftungsgerät ist optional in einer ATEX-Ausführung für Zone 2/22 erhältlich. Dadurch kann es auch für entsprechend anspruchsvolle Containment-Anwendungen eingesetzt werden. Für das Eco Lüftungsgerät ist keine ATEX-Ausführung spezifiziert.

Ist eine Inertisierung des flexiblen Isolators möglich?

Ja. Das Premium Lüftungsgerät verfügt über einen Inertisierungsmodus mit Sauerstoffmessung. Damit steht für Anwendungen, die eine kontrollierte Inertisierung erfordern, eine entsprechende Funktion zur Verfügung. Beim Eco Lüftungsgerät ist keine Inertisierung vorgesehen.

Kann der Innenraum des Isolators inert betrieben werden?

Ja, die Lugaia Lüftungstechnik bietet einen Inertisierungsmodus.

Kann der Isolator im Unterdruck betrieben werden?

Ja, in Kombination mit der Lugaia Lüftungstechnik kann der Isolator im Unterdruck betrieben werden oder im wahlweise im Überdruck.

Kann Equipment geschlossen in den Isolator ein- oder ausgeschlossen werden?

Ja, in Kombination mit den Lugaia Endloslinern sind Schleusenvorgänge in beiden Richtungen geschlossen möglich.

Können flexible Isolatoren im Unterdruck und Überdruck betrieben werden?

Ja. Mit dem Premium Lüftungsgerät können flexible Isolatoren sowohl im Unterdruck als auch im Überdruck betrieben werden. Das Eco Lüftungsgerät ist standardmässig für einen definierten Unterdruck ausgelegt; ein Betrieb mit Überdruck ist optional möglich. Die geeignete Betriebsart richtet sich nach den Anforderungen des jeweiligen Containment-Prozesses.

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