Foire aux questions sur les solutions de confinement et à usage unique

Le SafeSeal DuoPro est idéal pour les processus qui nécessitent des fermetures rapides, sûres et répétitives, par exemple pour fermer des revêtements de confinement ou lors de changements fréquents de produits. La fonction 2 en 1 rend le processus plus efficace et plus ergonomique.

Associé aux films ou doublures adaptés, le système de fermeture SafeSeal garantit un niveau de contamination OEB 5 (< 1 µg/m³). Cela signifie que le système est conçu pour des applications hautement contrôlées, par exemple dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique, où il est nécessaire de garantir une libération maximale inférieure à ce seuil.

Nos solutions sont utilisées, par exemple, dans les applications suivantes :

• Tamisage et remplissage de HPAPI
• Chargement/déchargement de fûts
• Prélèvement d'échantillons et pesage
• Transferts entre l'isolateur et la ligne de production
• Séparation dans les installations multiproduits

Un confinement insuffisant peut entraîner des risques pour la santé des employés, des contaminations croisées entre les produits et des problèmes réglementaires. De plus, les efforts nécessaires pour le nettoyage et la validation augmentent considérablement, ce qui engendre des coûts supplémentaires en termes de temps et d'argent. 

Les HPAPI sont très efficaces même en très petites quantités et peuvent être dangereux pour les employés et l'environnement. C'est pourquoi des valeurs limites d'exposition professionnelle particulièrement basses et des exigences réglementaires strictes s'appliquent. Les mesures de protection conventionnelles, telles que les équipements de protection individuelle, ne suffisent souvent pas à garantir une manipulation sûre.

OEB5 en combinaison avec notre système de fermeture SafeSeal.

Oui, nous avons la possibilité de fabriquer les gaines sans fin dans une salle blanche ISO 8/7/5. Les gaines sans fin pour les emballages secondaires sont généralement fabriquées dans une salle blanche ISO 8. Pour les emballages primaires, elles sont fabriquées dans une salle blanche ISO 7 ou ISO 5.

Le pliage axial spécial permet d'obtenir une capacité maximale de film dans un espace réduit. La fréquence de remplacement du paquet de film continu est ainsi réduite au minimum, ce qui permet d'économiser du temps et de l'argent.

Oui, la stérilisation par irradiation est possible à la demande du client.

Nos technologies disposent des certifications requises pour les secteurs de la biotechnologie pharmaceutique et des sciences de la vie. Tous les composants sont fabriqués dans une salle blanche ISO8/7/5 et y restent jusqu'à leur conditionnement final et leur livraison.

Oui. Si vous êtes intéressé, veuillez nous contacter directement par e-mail à l'adresse anfrage@lugaia.ch.

OEB5 en combinaison avec nos systèmes de films.

La taille correcte du bouchon est déterminée en fonction du diamètre et de l'épaisseur du film. Contactez-nous pour plus d'informations.

Disponible en tailles M et L

Oui, la fixation de l'outil pneumatique est conçue sur mesure pour chaque client.

En raison de ses bonnes propriétés mécaniques (résistance à la déchirure), nous utilisons un polyuréthane (PU) antistatique pour les isolateurs SafeFlex.

Oui. Des modèles personnalisés sont possibles.

Oui, le système de ventilation Lugaia propose un mode d'inertage.

OEB5 en combinaison avec le système de fermeture SafeSeal.

On utilise généralement un LDPE antistatique homologué par la FDA ou un LDPE pur homologué par la FDA EP et l'USP. Des films aux propriétés conductrices ou des films personnalisés sont également disponibles.

À l'aide d'un sac de nettoyage spécial ou de buses CIP intégrées dans la tête de raccordement SafePort.

Oui, les deux versions du SafeStick sont toujours disponibles.

Longueur personnalisée disponible jusqu'à 900 mm.

Un outil pour serre-câbles disponible dans le commerce peut être utilisé ici.

Dans le kit d'outils de type 90, les outils standard sont en acier et les poignées en plastique. Le kit d'outils Premium est entièrement en acier inoxydable avec des poignées en aluminium anodisé. Grâce à sa résistance à la corrosion, le kit d'outils Premium est également idéal pour les processus de nettoyage et de lavage dans l'isolateur.

Non, l'ouvre-boîte SafeSeal est disponible comme accessoire séparé.