Domande frequenti sul contenimento e sulle soluzioni monouso

SafeSeal DuoPro è ideale per i processi che richiedono chiusure rapide, sicure e ripetitive, come la chiusura di rivestimenti di contenimento o frequenti cambi di prodotto. La funzione 2 in 1 rende il processo più efficiente ed ergonomico.

Il sistema di chiusura SafeSeal, in combinazione con i sistemi di pellicole o liner adeguati, garantisce un grado di contaminazione pari a OEB 5 (< 1 µg/m³). Ciò significa che il sistema è progettato per applicazioni altamente controllate, ad esempio nell'industria farmaceutica o biotecnologica, dove è necessario garantire un rilascio massimo al di sotto di tale soglia.

Le nostre soluzioni vengono utilizzate, ad esempio, nelle seguenti applicazioni:

• Setacciatura e riempimento di HPAPI
• Caricamento/scarico fusti
• Prelievo di campioni e operazioni di pesatura
• Trasferimenti tra isolatore e linea di produzione
• Separazione in impianti multiprodotto

Un contenimento inadeguato può comportare rischi per la salute dei dipendenti, contaminazioni incrociate tra i prodotti e problemi normativi. Inoltre, aumenta notevolmente il lavoro necessario per la pulizia e la convalida, con conseguenti costi in termini di tempo e denaro. 

Gli HPAPI sono altamente efficaci anche in quantità minime e possono essere pericolosi per i dipendenti e l'ambiente. Per questo motivo sono soggetti a valori limite OEL particolarmente bassi e a severi requisiti normativi. Le misure di protezione convenzionali, come i dispositivi di protezione individuale, spesso non sono sufficienti a garantire una manipolazione sicura.

OEB5 in combinazione con il nostro sistema di chiusura SafeSeal.

Sì, abbiamo la possibilità di produrre i liner continui in camera bianca ISO 8/7/5. I liner continui per imballaggi secondari vengono prodotti principalmente in camera bianca ISO8. Per gli imballaggi primari, invece, in camera bianca ISO 7 o ISO 5.

Grazie alla speciale piegatura assiale è possibile ottenere la massima capacità di film nel minor spazio possibile. In questo modo la frequenza di sostituzione del pacchetto di film continuo viene ridotta al minimo, con un conseguente risparmio di tempo e denaro.

Sì, su richiesta del cliente è possibile effettuare la sterilizzazione mediante irradiazione.

Le nostre tecnologie dispongono delle certificazioni necessarie per il settore farmaceutico-biotecnologico e delle scienze della vita. Tutti i componenti vengono prodotti in una camera bianca ISO8/7/5 e rimangono in questo ambiente fino al confezionamento finale e alla consegna.

Sì. Se siete interessati, contattateci direttamente via e-mail all'indirizzo anfrage@lugaia.ch.

OEB5 in combinazione con i nostri sistemi di pellicole.

La dimensione corretta della chiusura viene determinata in base al diametro e allo spessore della pellicola. Contattateci per ulteriori informazioni.

Disponibile nelle taglie M e L

Sì, l'attacco dell'utensile pneumatico viene progettato su misura per ogni singolo cliente.

Grazie alle ottime proprietà meccaniche (resistenza allo strappo), per gli isolatori SafeFlex utilizziamo un poliuretano (PU) antistatico.

Sì. Sono disponibili versioni personalizzate.

Sì, la tecnologia di ventilazione Lugaia offre una modalità di inertizzazione.

OEB5 in combinazione con il sistema di chiusura SafeSeal.

Di norma viene utilizzato un LDPE antistatico con certificazione FDA o un LDPE puro con certificazione FDA EP e USP. Sono disponibili anche film con proprietà conduttive o film personalizzati.

Mediante sacchetto di pulizia speciale o ugelli CIP integrati nella testa di raccordo SafePort.

Sì, entrambe le versioni di SafeStick sono ancora disponibili.

Lunghezza personalizzata disponibile fino a 900 mm.

A questo scopo è possibile utilizzare un comune utensile per fascette stringicavo disponibile in commercio.

Nel set di utensili tipo 90, gli utensili standard sono in acciaio e le impugnature sono in plastica. Il set di utensili Premium è interamente in acciaio inossidabile con impugnature in alluminio anodizzato. Grazie alla sua resistenza alla corrosione, il set di utensili Premium è ideale anche per i processi di pulizia e lavaggio nell'isolatore.

No, l'apri SafeSeal è disponibile come accessorio separato.