Domande frequenti sul contenimento e sulle soluzioni monouso

L'unità di ventilazione Premium è stata sviluppata per applicazioni di contenimento particolarmente esigenti nei settori farmaceutico, biotecnologico e delle scienze della vita. Le applicazioni tipiche comprendono il campionamento, la pesatura, il riempimento, la movimentazione di polveri, nonché i processi di manutenzione e decontaminazione. Il sistema garantisce un flusso d’aria controllato e condizioni di pressione stabili all’interno dell’isolatore flessibile.

L'unità di ventilazione Premium è disponibile, come opzione, in versione ATEX per la zona 2/22. Ciò ne consente l'impiego anche in applicazioni di contenimento particolarmente esigenti. Per l'unità di ventilazione Eco non è prevista alcuna versione ATEX.

Sì. Con l’unità di ventilazione Premium, gli isolatori flessibili possono funzionare sia in depressione che in sovrapressione. L’unità di ventilazione Eco è progettata di serie per una depressione definita; il funzionamento in sovrapressione è possibile come opzione. La modalità di funzionamento adeguata dipende dai requisiti del rispettivo processo di contenimento.

Un apparecchio di ventilazione garantisce un flusso d’aria controllato e condizioni di pressione stabili all’interno di un isolatore flessibile. A seconda del modello, la tecnologia di ventilazione consente il funzionamento in condizioni di depressione o sovrapressione, favorendo così un processo di contenimento controllato. Le unità di ventilazione mobili di Lugaia sono state sviluppate appositamente per l’impiego con sistemi di isolatori flessibili.

Il SafePort Evo è progettato per applicazioni fino al livello OEB 5 e soddisfa i più elevati requisiti di protezione dell’operatore e del prodotto. Il sistema è inoltre adatto al doppio contenimento fino al livello OEB 6, ad esempio quando viene utilizzato all’interno di un isolatore.

È adatto alla produzione farmaceutica e biotecnologica, in particolare per il trasferimento sicuro di polveri altamente attive o pericolose.

Il sistema di chiusura SafeSeal, in combinazione con i sistemi di pellicole o liner adeguati, garantisce un grado di contaminazione pari a OEB 5 (< 1 µg/m³). Ciò significa che il sistema è progettato per applicazioni altamente controllate, ad esempio nell'industria farmaceutica o biotecnologica, dove è necessario garantire un rilascio massimo al di sotto di tale soglia.

Le nostre soluzioni vengono utilizzate, ad esempio, nelle seguenti applicazioni:

• Setacciatura e riempimento di HPAPI
• Caricamento/scarico fusti
• Prelievo di campioni e operazioni di pesatura
• Trasferimenti tra isolatore e linea di produzione
• Separazione in impianti multiprodotto

Un contenimento inadeguato può comportare rischi per la salute dei dipendenti, contaminazioni incrociate tra i prodotti e problemi normativi. Inoltre, aumenta notevolmente il lavoro necessario per la pulizia e la convalida, con conseguenti costi in termini di tempo e denaro. 

Gli HPAPI sono altamente efficaci anche in quantità minime e possono essere pericolosi per i dipendenti e l'ambiente. Per questo motivo sono soggetti a valori limite OEL particolarmente bassi e a severi requisiti normativi. Le misure di protezione convenzionali, come i dispositivi di protezione individuale, spesso non sono sufficienti a garantire una manipolazione sicura.

OEB5 in combinazione con i nostri Continuous Liner.

Sì, abbiamo la possibilità di produrre i liner continui in camera bianca ISO 8/7/5. I liner continui per imballaggi secondari vengono prodotti principalmente in camera bianca ISO8. Per gli imballaggi primari, invece, in camera bianca ISO 7 o ISO 5.

Grazie alla speciale ripiegatura assiale è possibile ottenere la massima capacità di materiale nel minor spazio possibile. In questo modo, la frequenza di sostituzione del liner viene ridotta al minimo, con un conseguente risparmio di tempo e denaro.

Sì, su richiesta del cliente è possibile effettuare la sterilizzazione mediante radiazioni gamma o raggi X.

Le nostre tecnologie dispongono delle certificazioni necessarie per il settore farmaceutico-biotecnologico e delle scienze della vita. Tutti i componenti vengono prodotti in una camera bianca ISO8/7/5 e rimangono in questo ambiente fino al confezionamento finale e alla consegna.

Sì. Se siete interessati, contattateci direttamente via e-mail all'indirizzo anfrage@lugaia.ch.

OEB5 in combinazione con i nostri sistemi di pellicole.

La dimensione corretta della chiusura viene determinata in base al diametro e allo spessore della pellicola. Contattateci per ulteriori informazioni.

Disponibile nelle taglie M e L

Sì, la connessione del SafeSeal Pneumatic Tool viene progettata e realizzata su misura in base alle specifiche esigenze del cliente.

Grazie alle ottime proprietà meccaniche (resistenza allo strappo), per gli isolatori SafeFlex utilizziamo un poliuretano (PU) antistatico.

Sì. Sono disponibili versioni personalizzate.

Sì, la tecnologia di ventilazione Lugaia offre una modalità di inertizzazione.

OEB5 in combinazione con il sistema di chiusura SafeSeal.

Di norma viene utilizzato un LDPE antistatico con certificazione FDA o un LDPE puro con certificazione FDA EP e USP. Sono disponibili anche materiali con proprietà conduttive o personalizzabili.

Utilizzando un’apposita cleaning bag oppure mediante sistema flangiato dotato di ugelli WIP (Wetting In Place) integrati nella testa di connessione SafePort.

Viene emesso un allarme acustico e ottico. Successivamente, il dispositivo di ventilazione si autoregola automaticamente.

Sì, in combinazione con il sistema continuous liner, il SafeStick è a tenuta di liquidi e gas.

Per le taglie M e L

Fino a 20 kg

Sì. Il SafeSeal Toolset è compatibile con tutte le dimensioni di crimp S, M e L. Per la misura L è sufficiente rimuovere il perno distanziatore dall'utensile di pressatura. L'utensile di taglio è invece lo stesso per tutte le dimensioni.

Per ogni misura (S, M, L) è disponibile un apposito apribottiglie SafeSeal.