La manipulation de principes actifs pharmaceutiques hautement puissants (HPAPI) exige un confinement fiable, en particulier lors du transfert de poudres. Les systèmes de transfert modernes doivent allier une sécurité maximale à des processus efficaces, une utilisation intuitive et une grande flexibilité.
Les systèmes SafePort de Lugaia répondent à ces exigences : tandis que le SafePort éprouvé offre une solution robuste pour les volumes de produits importants, le nouveau SafePort Evo se distingue par une conception plus compacte, une manipulation simplifiée et un nombre illimité de cycles de connexion.
SafePort et SafePort Evo sont tous deux conçus pour le transfert de poudres sous haut confinement jusqu'au niveau OEB 5. Ils se distinguent toutefois par leur conception et leurs domaines d'application.
Le système SafePort éprouvé utilise une interface DN150 et a été développé notamment pour les volumes de produits importants. Les TransferBags sont disponibles pour des quantités allant de petits volumes jusqu'à 180 litres, ce qui rend le système particulièrement adapté aux lots de grande taille et aux processus nécessitant une large section de transfert.
Son concept de connexion robuste a fait ses preuves dans les applications de haut confinement exigeantes. Jusqu'à 20 TransferBags peuvent être connectés au cours d'une même séquence de production, tandis qu'un système de nettoyage optionnel facilite le nettoyage en fin de processus.
SafePort Evo représente la nouvelle génération de ce concept. Doté d'un raccord de 4 pouces et d'une zone de transfert de 6 pouces, il privilégie la compacité, la simplicité d'utilisation et l'efficacité des processus. Des TransferBags de 5 à 40 litres sont disponibles, ce qui rend le système particulièrement adapté aux petites quantités de produits et aux changements fréquents de produits.
Son principal avantage : le concept Evo permet un nombre illimité de cycles de connexion.
L'une des différences les plus visibles entre les deux systèmes réside dans leur construction.
Avec le SafePort éprouvé, les opérations de connexion successives entraînent la formation d'une structure en tour. Ce concept convient particulièrement au transfert de grandes quantités de produits via une interface DN150.
SafePort Evo élimine cette conception en tour. La hauteur du système reste constante tout au long du processus, quel que soit le nombre de cycles de connexion.
Cette conception plus compacte peut faciliter l'intégration dans les équipements de production, les isolateurs et d'autres environnements où l'espace disponible et l'ergonomie jouent un rôle important.
Le haut confinement ne doit pas se faire au détriment de la facilité d'utilisation.
SafePort Evo a donc été conçu pour réduire le nombre d'étapes nécessaires pendant le processus de transfert. Un indicateur de position intégré fournit un retour visuel clair lors de la connexion : le TransferBag est fixé par un mouvement de rotation jusqu'à ce que l'indicateur confirme la position correcte.
La partie restante du sachet peut ensuite être retirée, le SafeStick ouvert et le système est prêt pour le transfert du produit.
La réduction du nombre de manipulations rend non seulement le processus plus rapide et plus intuitif, mais contribue également à limiter les risques d'erreurs de manipulation lors des opérations de transfert répétitives.
Les deux concepts SafePort offrent un passage de transfert entièrement dégagé, sans clapet. Avec SafePort Evo, ce principe a été intégré dans un concept de connexion encore plus compact.
Aucune vanne split n'est nécessaire, permettant à la poudre de s'écouler librement à travers la zone de transfert. Cela contribue à minimiser les pertes de produit et à garantir un rendement élevé, un avantage particulièrement important lors de la manipulation d'API et de HPAPI de grande valeur.
Parallèlement, l'absence de vanne split réduit la complexité et les coûts d'investissement associés aux technologies conventionnelles de transfert sous haut confinement.
SafePort Evo intègre également des fonctionnalités supplémentaires pour les environnements de production exigeants.
Un raccord WIP pour l'anneau de pulvérisation est directement intégré dans la tête de connexion, offrant ainsi une solution de nettoyage intégrée. Pour le SafePort éprouvé, un système de nettoyage est disponible en option.
Pour les applications nécessitant un niveau de protection supplémentaire, SafePort Evo peut également être utilisé dans des configurations de double confinement jusqu'au niveau OEB 6, par exemple lorsqu'il est intégré dans un isolateur.
Le système présente ainsi un intérêt particulier pour les processus impliquant des substances hautement puissantes et les environnements nécessitant plusieurs barrières de confinement.
L'introduction de SafePort Evo ne signifie pas simplement le remplacement d'un système par un autre. Les deux solutions répondent à des exigences de processus différentes.
SafePort reste particulièrement adapté au transfert de grandes quantités de produits lorsqu'une connexion DN150 robuste et des capacités allant jusqu'à 180 litres sont nécessaires.
SafePort Evo est conçu pour les processus privilégiant des dimensions compactes, de petites quantités de produits, des changements fréquents de produits et des opérations de connexion répétées. Sa hauteur constante, ses cycles de connexion illimités, son indicateur de position intégré et le nombre réduit d'étapes de manipulation en font une solution particulièrement adaptée aux environnements de production pharmaceutique flexibles.
Les deux systèmes assurent un confinement jusqu'au niveau OEB 5 et peuvent être configurés avec différents matériaux de film selon les exigences du processus.
SafePort vs SafePort Evo
Alors que la production pharmaceutique évolue vers des produits toujours plus puissants, des lots de plus petite taille et des concepts de production plus flexibles, les technologies de confinement doivent également s'adapter.
SafePort Evo s'appuie sur les principes éprouvés du système SafePort tout en répondant à ces nouvelles exigences. Il en résulte une solution compacte de transfert sous haut confinement, associant protection des opérateurs, utilisation intuitive, écoulement efficace du produit et flexibilité accrue des processus.
Qu'un processus nécessite la capacité supérieure de SafePort ou l'architecture compacte et flexible de SafePort Evo, l'objectif reste identique : garantir un transfert de produit sûr, efficace et fiable dans les environnements de haut confinement.
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