La manipolazione di principi attivi farmaceutici altamente potenti (HPAPI) richiede un contenimento affidabile, in particolare durante il trasferimento delle polveri. I moderni sistemi di trasferimento devono combinare la massima sicurezza con processi efficienti, un utilizzo intuitivo e un'elevata flessibilità.
I sistemi SafePort di Lugaia soddisfano questi requisiti: mentre il collaudato SafePort offre una soluzione robusta per volumi di prodotto maggiori, il nuovo SafePort Evo si distingue per un design più compatto, una gestione semplificata e un numero illimitato di cicli di connessione.
Sia SafePort che SafePort Evo sono progettati per il trasferimento di polveri ad alto contenimento fino al livello OEB 5. Tuttavia, si differenziano per la loro struttura e i rispettivi ambiti di applicazione.
Il collaudato SafePort utilizza un'interfaccia DN150 ed è stato sviluppato in particolare per volumi di prodotto maggiori. Le TransferBag sono disponibili per quantità che vanno da piccoli volumi fino a 180 litri, rendendo il sistema particolarmente adatto a lotti di grandi dimensioni e processi che richiedono un'ampia sezione di trasferimento.
Il suo robusto sistema di connessione ha dimostrato la propria affidabilità nelle applicazioni ad alto contenimento più impegnative. Durante un singolo ciclo di processo possono essere collegate fino a 20 TransferBag, mentre un sistema di pulizia opzionale facilita la pulizia al termine del processo.
SafePort Evo rappresenta la nuova generazione di questo concetto. Progettato con una connessione da 4 pollici e un'area di processo da 6 pollici, punta su compattezza, utilizzo intuitivo ed efficienza dei processi. Sono disponibili TransferBag con volumi da 5 a 40 litri, rendendo il sistema particolarmente adatto a quantità di prodotto più piccole e soggette a frequenti cambiamenti.
Il vantaggio principale: il concetto Evo consente un numero illimitato di cicli di docking.
Una delle differenze più evidenti tra i due sistemi riguarda la loro costruzione.
Nel collaudato SafePort, le operazioni di docking successive creano una struttura a torre. Questo concetto è particolarmente adatto al trasferimento di grandi quantità di prodotto attraverso un'interfaccia DN150.
SafePort Evo elimina questa struttura a torre. L'altezza del sistema rimane costante durante l'intero processo, indipendentemente dal numero di cicli di docking.
Ciò consente una configurazione più compatta e può semplificare l'integrazione nelle apparecchiature di produzione, negli isolatori e in altri ambienti in cui lo spazio disponibile e l'ergonomia sono fattori importanti.
L'alto contenimento non deve compromettere la facilità d'uso.
SafePort Evo è stato quindi progettato per ridurre il numero di operazioni necessarie durante il processo di trasferimento. Un indicatore di posizione integrato fornisce un chiaro riscontro visivo durante il docking: la TransferBag viene collegata mediante un movimento rotatorio fino a quando l'indicatore conferma la posizione corretta.
La parte restante del sacchetto può quindi essere rimossa, il SafeStick aperto e il sistema è pronto per il trasferimento del prodotto.
Un minor numero di operazioni rende il processo non solo più rapido e intuitivo, ma contribuisce anche a ridurre il rischio di errori dell'operatore durante le operazioni di trasferimento ripetitive.
Entrambi i sistemi SafePort garantiscono un percorso di trasferimento completamente libero, senza valvola a farfalla. Con SafePort Evo, questo principio è stato integrato in un sistema di connessione ancora più compatto.
Non è necessaria alcuna split valve, consentendo alla polvere di fluire liberamente attraverso l'area di trasferimento. Questo contribuisce a ridurre al minimo le perdite di prodotto e a garantire un'elevata resa, un aspetto particolarmente importante quando si lavora con API e HPAPI di elevato valore.
Allo stesso tempo, l'eliminazione della split valve riduce la complessità e i costi di investimento associati alle tecnologie convenzionali di trasferimento ad alto contenimento.
SafePort Evo introduce inoltre funzionalità aggiuntive per gli ambienti di produzione più esigenti.
Un raccordo WIP per l'anello di spruzzatura è integrato direttamente nella testa di connessione, offrendo una soluzione di pulizia integrata. Per il collaudato SafePort è disponibile un sistema di pulizia opzionale.
Per le applicazioni che richiedono un ulteriore livello di protezione, SafePort Evo può essere utilizzato anche in configurazioni a doppio contenimento fino al livello OEB 6, ad esempio quando viene integrato in un isolatore.
Questo rende il sistema particolarmente interessante per i processi che coinvolgono sostanze altamente potenti e per gli ambienti in cui sono necessarie più barriere di contenimento.
L'introduzione di SafePort Evo non significa semplicemente sostituire un sistema con un altro. Le due soluzioni rispondono a esigenze di processo differenti.
SafePort rimane particolarmente adatto quando è necessario trasferire grandi quantità di prodotto e si richiede una robusta connessione DN150 con capacità fino a 180 litri.
SafePort Evo è progettato per processi in cui dimensioni compatte, quantità di prodotto più piccole, frequenti cambi di prodotto e operazioni di docking ripetute rappresentano le priorità. L'altezza costante del sistema, il numero illimitato di cicli di docking, l'indicatore di posizione integrato e il numero ridotto di operazioni lo rendono particolarmente adatto agli ambienti di produzione farmaceutica flessibili.
Entrambi i sistemi garantiscono un contenimento fino al livello OEB 5 e possono essere configurati con diversi materiali per le pellicole in base alle esigenze del processo.
SafePort vs SafePort Evo
Con l'evoluzione della produzione farmaceutica verso prodotti sempre più potenti, lotti di dimensioni ridotte e concetti produttivi più flessibili, anche le tecnologie di contenimento devono adattarsi di conseguenza.
SafePort Evo si basa sui principi consolidati del sistema SafePort, rispondendo al tempo stesso a queste nuove esigenze. Il risultato è una soluzione compatta per il trasferimento ad alto contenimento che combina la protezione degli operatori con un utilizzo intuitivo, un flusso efficiente del prodotto e una maggiore flessibilità dei processi.
Che il processo richieda la maggiore capacità di SafePort o l'architettura compatta e flessibile di SafePort Evo, l'obiettivo rimane lo stesso: garantire un trasferimento del prodotto sicuro, efficiente e affidabile negli ambienti ad alto contenimento.
Scoprite di più su SafePort, SafePort Evo e sulle nostre soluzioni TransferBag flessibili per le applicazioni farmaceutiche, biotecnologiche e ad alto contenimento.
Trovate insieme a noi la soluzione di contenimento più adatta al vostro processo.