Der Umgang mit hochpotenten pharmazeutischen Wirkstoffen (HPAPIs) erfordert ein zuverlässiges Containment, insbesondere beim Pulvertransfer. Moderne Transfersysteme müssen maximale Sicherheit mit effizienten Arbeitsabläufen, intuitiver Handhabung und Flexibilität verbinden.
Die SafePort Systeme von Lugaia erfüllen diese Anforderungen: Während der bewährte SafePort eine robuste Lösung für grössere Produktmengen bietet, überzeugt der neue SafePort Evo durch ein kompakteres Design, eine vereinfachte Handhabung und unbegrenzte Andockzyklen.
Sowohl SafePort als auch SafePort Evo wurden für den Pulvertransfer unter High Containment Bedingungen bis OEB 5 entwickelt. Sie unterscheiden sich jedoch hinsichtlich ihrer Konstruktion und Anwendungsbereiche.
Der bewährte SafePort verfügt über eine DN150 Schnittstelle und wurde insbesondere für grössere Produktmengen entwickelt. Die TransferBag Grössen reichen von kleinen Mengen bis zu 180 Litern. Damit eignet sich das System besonders für grössere Chargen und Prozesse, die einen grossen Transferquerschnitt erfordern.
Das robuste Verbindungskonzept hat sich in anspruchsvollen High Containment Anwendungen bewährt. Während eines Prozessablaufs können bis zu 20 TransferBags angedockt werden. Ein optionales Reinigungssystem unterstützt die Reinigung am Ende des Prozesses.
SafePort Evo stellt die nächste Generation dieses Konzepts dar. Mit einem 4 Zoll Anschluss und einem 6 Zoll Prozessbereich liegt der Fokus auf kompakter Bauweise, intuitiver Bedienung und Prozesseffizienz. TransferBags mit Volumen von 5 bis 40 Litern sind verfügbar, wodurch sich das System besonders für kleinere und häufig wechselnde Produktmengen eignet.
Ein entscheidender Vorteil: Das Evo Konzept ermöglicht unbegrenzte Andockzyklen.
Einer der auffälligsten Unterschiede zwischen den beiden Systemen liegt in ihrer Konstruktion.
Beim bewährten SafePort entsteht durch aufeinanderfolgende Andockvorgänge eine turmartige Struktur. Dieses Konzept eignet sich besonders für den Transfer grösserer Produktmengen über eine DN150 Schnittstelle.
SafePort Evo verzichtet auf dieses Turmprinzip. Die Systemhöhe bleibt während des gesamten Prozesses konstant, unabhängig von der Anzahl der Andockzyklen.
Dies ermöglicht eine kompaktere Bauweise und kann die Integration in Produktionsanlagen, Isolatoren und andere Bereiche erleichtern, in denen Platzverhältnisse und Ergonomie eine wichtige Rolle spielen.
High Containment darf nicht zulasten der Benutzerfreundlichkeit gehen.
SafePort Evo wurde deshalb so konzipiert, dass weniger Bedienschritte während des Transferprozesses erforderlich sind. Eine integrierte Positionsanzeige bietet beim Andocken eine klare visuelle Rückmeldung: Der TransferBag wird durch eine Drehbewegung verbunden, bis die Anzeige die korrekte Position bestätigt.
Anschliessend kann der verbleibende Beutelabschnitt entfernt, der SafeStick geöffnet und der Produkttransfer gestartet werden.
Weniger Handhabungsschritte machen den Prozess nicht nur schneller und intuitiver, sondern können auch das Risiko von Bedienfehlern bei wiederholten Transfervorgängen reduzieren.
Beide SafePort Konzepte ermöglichen einen ungehinderten Transferweg ohne Klappe. Bei SafePort Evo wurde dieses Prinzip in ein noch kompakteres Verbindungskonzept integriert.
Ein Split Valve ist nicht erforderlich, sodass das Pulver frei durch den Transferbereich fliessen kann. Dies trägt dazu bei, Produktverluste zu minimieren und eine hohe Produktausbeute zu erzielen. Besonders bei wertvollen APIs und HPAPIs ist dies von grosser Bedeutung.
Gleichzeitig reduziert der Verzicht auf ein Split Valve die Komplexität und die Investitionskosten im Vergleich zu herkömmlichen High Containment Transfertechnologien.
SafePort Evo bietet zusätzliche Funktionen für anspruchsvolle Produktionsumgebungen.
Ein WIP Anschluss für den Sprühring ist direkt im Anschlusskopf integriert und ermöglicht ein integriertes Reinigungskonzept. Beim bewährten SafePort ist ein Reinigungssystem optional erhältlich.
Für Anwendungen, die ein zusätzliches Schutzniveau erfordern, kann SafePort Evo auch für Double Containment Anwendungen bis OEB 6 eingesetzt werden, beispielsweise bei der Integration in einen Isolator.
Damit ist das System besonders interessant für Prozesse mit hochpotenten Substanzen und Produktionsumgebungen, in denen mehrere Containment Barrieren erforderlich sind.
Die Einführung von SafePort Evo bedeutet nicht, dass ein System das andere einfach ersetzt. Beide Lösungen erfüllen unterschiedliche Prozessanforderungen.
SafePort eignet sich weiterhin besonders für den Transfer grösserer Produktmengen, wenn eine robuste DN150 Verbindung mit Kapazitäten von bis zu 180 Litern erforderlich ist.
SafePort Evo wurde für Prozesse entwickelt, bei denen kompakte Abmessungen, kleinere Produktmengen, häufige Produktwechsel und wiederholte Andockvorgänge im Vordergrund stehen. Die konstante Systemhöhe, unbegrenzte Andockzyklen, die integrierte Positionsanzeige und die reduzierte Anzahl an Bedienschritten machen das System besonders geeignet für flexible pharmazeutische Produktionsumgebungen.
Beide Systeme bieten Containment bis OEB 5 und können entsprechend den Prozessanforderungen mit unterschiedlichen Folienmaterialien konfiguriert werden.
SafePort vs. SafePort Evo
Da sich die pharmazeutische Produktion zunehmend in Richtung hochpotenter Wirkstoffe, kleinerer Chargengrössen und flexiblerer Produktionskonzepte entwickelt, muss sich auch die Containment Technologie entsprechend weiterentwickeln.
SafePort Evo baut auf den bewährten Prinzipien des SafePort Systems auf und berücksichtigt gleichzeitig diese veränderten Anforderungen. Das Ergebnis ist eine kompakte High Containment Transferlösung, die Bedienerschutz mit intuitiver Handhabung, effizientem Produktfluss und höherer Prozessflexibilität verbindet.
Ob ein Prozess die grössere Kapazität von SafePort oder die kompakte, flexible Architektur von SafePort Evo erfordert, das Ziel bleibt dasselbe: ein sicherer, effizienter und zuverlässiger Produkttransfer unter High Containment Bedingungen.
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